リアルワールドデータを利用した観察研究の利点と欠点

抄録

　1990年代以降に普及したevidence-based medicineにおいては，ランダム化比較試験（RCT）によるエビデンスが重要視される．しかしながら，RCTで確認された効能（efficacy）が，リアルワールドにおいても同様に確認されるとは限らないため，大規模なリアルワールドデータ（RWD）を利用した観察研究において，その効果（effectiveness）を確認しなければならない．RWDを利用した観察研究は，さまざまなバイアスの影響を受けやすいため，傾向スコア法や操作変数法等の技術を活用して，適切にバイアスに対処しなければならない．