新規の経口デスフルオロキノロン系抗菌薬であるgarenoxacin mesilate hydrate (GRNX) の非定型肺炎 (マイコプラズマ, クラミジアおよびレジオネラ) および急性気管支炎を含む呼吸感染症に対する有効性および安全性を検討した。投与量はGRNX400mg1日1回投与とし, 投与期間は7～10日間とした。
1.臨床効果: 投与終了時の有効率はマイコプラズマ肺炎 (細菌性肺炎またはクラミジア肺炎との混合感染を含む) 100%(20/20), クラミジア肺炎 (細菌性肺炎との混合感染を含む) 92.3%(12/13) であり, 市中肺炎全体で98.9%(88/89) であった。また, 細菌性急性気管支炎100%(12/12), クラミジア急性気管支炎1/1であり, 急性気管支炎全体で100%(13/13) であった。
2.細菌学的効果: 菌消失率はマイコプラズマ肺炎100%(6/6), 細菌性肺炎95.5%(21/22) であり, 細菌性肺炎と非定型肺炎との混合感染例では, 一方の起炎菌の消長しか確認できず「一部消失」と判定した症例が5例あったことから, 市中肺炎全体で81.8%(27/33) であった。また, 急性気管支炎では5/5であった。
3.安全性: 有害事象は144例中93例 (64.6%) に発現し, 計233件みられた。そのうち臨床検査値異常変動は143例中73例 (51.0%) に発現し, 計141件みられた。このうち, 副作用および薬剤に関連する臨床検査値異常変動は144例中55例 (38.2%), 計103件であった。比較的頻度の高かったものは, ALT増加10.5%(15/143), AST増加5.6%(8/143) であった。
以上の成績から, GRNX400mg1日1回投与はマイコプラズマ, クラミジア肺炎および細菌性急性気管支炎を含む呼吸器感染症に対して, 高い臨床的有用性が期待できうることが示唆された。
