メトトレキサート効果不十分例に低用量ミゾリビンパルス療法を追加併用した関節リウマチ患者の有効性と安全性の検討 ―後ろ向き研究―

抄録

目的：メトトレキサートと低用量ミゾリビンパルス療法併用の有効性と安全性について後ろ向き研究にて検討した．
対象：2006年12月から2009年６月までの間に，メトトレキサート効果不十分例に低用量ミゾリビンパルス療法を追加併用したRA患者37名を対象とした．
方法：メトトレキサート内服時，同時にミゾリビン１回100mgから始めて，症例によっては150mgまで増量した．効果判定はCRPによる４項目DAS28（DAS28）のEULAR改善基準で行なった．DAS28のEULAR改善基準のmoderate response以上を満たしている症例のLUNDEXを計算した．また，ミゾリビンが有効だった一症例を示した．
結果：最終観察日のミゾリビン１回投与量は，100mg２名（５％），150mg35名（95％）であった．評価できた症例の内，DAS28のEULAR改善基準のmoderate response以上を満たしている症例は，１か月32名中28％，２か月36名中36％，３か月22名中36％，４か月20名中35％，５か月14名中43％，６か月14名中43％であった．LUNDEXは１か月24％，２か月35％，３か月25％，４か月22％，５か月20％，６か月21％であった．有効例としてDAS28を悪化させずに，プレドニゾロン10mg/日を3mg/日に減量できた症例を提示した．副作用中止例はなかった．
結論：メトトレキサートに低用量ミゾリビンパルス療法を追加併用することは，安全に実施できており，メトトレキサート効果不十分で生物学的製剤使用不可例に対する治療の選択肢の一つであると考えられた．