Tapering methotrexate to minimum dosage in rheumatoid arthritis patients with adequate response to infliximab or adding low-dose tacrolimus with inadequate response to therapy ― COMbination therapy with Methotrexate, Infliximab, and Tacrolimus (COMMIT project) ―

抄録

目的：インフリキシマブ投与中（IFX）の関節リウマチ（RA）患者において，治療効果が得られている場合，メソトレキセート（MTX）の減量にて効果が維持できるかについて検討すること．また，IFXに効果不良例に対し，タクロリムス（TAC）の少量追加による３剤併用療法の効果についてあわせて検討すること．
対象・方法：IFXとMTXの併用療法を22週以上受けている51名のRA患者が対象．Disease activity score (DAS) 28-CRPを使用し，DAS28≦3.2を効果良好とした．エントリー時点でIFX療法に対し，効果良好例ではMTXを８週ごとに2mgずつ最小2mg/週まで減量し，減量にてDAS28＞3.2に増悪した際にはTACを1mg/日追加する．また，エントリー時，DAS28＞3.2の効果不良例にはTACを８週ごとに1mg/日ずつ最大2mgまで追加投与し，32週間経過観察をした．
結果：30名がエントリーし，21名（70％）が効果良好のため，MTXの減量を行った．21名中16名はMTXを平均7.18mgから2.50mg/週まで減量しても，良好な治療効果を維持することができた．罹病期間が５年以下，もしくはclass Iの患者は全員減量にても効果が維持できた．再燃した５名に対し少量のTACを追加したが，十分な効果を得られなかった．また，エントリー時に効果不良であった９名はTACを平均1.22mg/日追加したところ，３名のみがDAS28≦3.2に改善を認めた．
結論：IFXに効果良好例ではMTXを平均2.50mg/週まで減量しても76％の患者が臨床的効果を維持することができた．また，効果不良例では，少量のTAC追加にて十分な治療効果はえられなかった．