メトトレキサート効果不十分症例に対するタクロリムス，ミゾリビンを追加した３剤併用療法の効果　～生物学的製剤併用療法との比較～

抄録

目的：Methotrexate (MTX)で効果不十分の長期罹患の関節リウマチ（RA）患者を対象とし，tacrolimus，mizoribineを追加併用した３剤併用群（S群）と生物学的製剤（Biological DMARDs : Bio）を併用したBio追加群（B群）の臨床成績と関節破壊抑制効果を比較検討した．
対象・方法：疾患活動性の評価はDAS28CRPを用い，その推移と改善率を評価し比較検討した．関節破壊抑制効果については単純レントゲンを用い，小関節の評価ではΔmodified Total Sharp Score（ΔmTSS），大関節においてはARASHI change scoreを用い比較検討した．さらに，継続率と中止に至る理由を調査した．
結果：２群の患者背景は同等であった．治療開始後１ヵ月後にB群の疾患活動性はS群に比し有意に抑制されたが，３ヵ月以降は２群間に差を認めなかった．関節破壊進行抑制効果について，ARASHI change scoreは２群間で差を認めなかったが，S群のΔmTSSはB群より有意に高かった．副作用は両群共に重篤なものはなかったが，副作用中止例がS群（16％）において，B群（4.3％）より多かった．
結論：３剤併用療法は安価であり経済的には魅力的は選択肢であるが，小関節破壊の進行と副作用の発現に注意を要する．