「不」に応える：DDSの臨床応用と事業化の推進

抄録

DDS創薬は既存原薬に対して、臨床効果、経済効果など、圧倒的優位性を提供できる。優位性を実現するには、臨床開発戦略と薬価を含む事業化戦略との切磋琢磨、整合性が欠かせない。筆者らは、シーズ思考およびニーズ思考と2つの異なる視点から製品像TPPをデザインする。患者、医師、パラメディカル、行政当局、保険者、製薬企業にとって6方よしを実現する前提で、当該製品の事業価値を最大化するよう、R&D/事業化戦略部門がインタラクションしている。本稿では、当該適応症における患者数、薬価、製造原価、R&Dコスト、営業利益を含む定量予測モデルの概念を紹介している。