品質保証（信頼性保証）と適合性調査

日本薬理学雑誌

Online ISSN : 1347-8397
Print ISSN : 0015-5691
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創薬シリーズ（6）臨床開発と育薬（14）（15）（16）

品質保証（信頼性保証）と適合性調査

矢野宜昭

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ジャーナルフリー

2012 年 140 巻 1 号 p. 28-31

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抄録

信頼性保証が広義の品質保証であること，ならびに品質，品質保証および品質保証の手法を概説した．適合性調査は，申請資料の規則適合性評価と捉え，品質保証との関係を論じた．

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