日本薬理学雑誌
Online ISSN : 1347-8397
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創薬シリーズ（6）臨床開発と育薬（18）（19）（20）
GVP（Good Vigilance Practice: 医薬品，医薬部外品，化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理基準）に関する省令
服部 洋子
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キーワード: 製造販売後安全管理基準, GVP省令, 市販後安全対策
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2012 年 140 巻 3 号 p. 127-130

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抄録
2005年（平成17年）4月1日施行の改正薬事法に伴い，これに関連する適正使用情報の収集・作成，検討及び安全性確保措置の実施等に係る製造販売後の安全対策に係る事項として医薬品，医薬部外品，化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理基準に関する省令，GVP省令が制定された．GVP省令は医薬品製造販売業等の許可要件であり，医薬品製造販売業者が遵守すべき事項について定めている．
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© 2012 公益社団法人 日本薬理学会
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