【背景と目的】超音波内視鏡下胆道ドレナージ術（Endoscopic ultrasound-guided biliary drainage；EUS-BD）には，endoscopic ultrasound-guided choledochoduodenostomy（EUS-CDS）およびendoscopic ultrasound-guided hepaticogastrostomy（EUS-HGS）の２つのアプローチ方法が存在する．本研究は，悪性胆道閉塞に対するこれらの２つの手技の有効性と安全性を比較検討した前向き無作為化試験である．
【方法】ERCPが不成功であった悪性遠位胆道閉塞を有する患者を対象とし，EUS-CDS群およびEUS-HGS群に無作為に割り付けた．本研究は，2013年９月から2016年３月の期間に国内の高次医療機関９施設で行われた．主要評価項目は手技成功率とし，片側有意水準５％，非劣性マージンを15％と設定し，EUS-HGSのEUS-CDSに対する非劣性を検討した．副次的評価項目は，臨床的成功率，偶発症発生率，ステント開存期間，生存時間，および初期治療，二次治療を含めたEUS-BDの手技成功率とした．
【結果】EUS-HGS群：24例，EUS-CDS群：23例の計47症例が登録された．手技成功率は，EUS-HGS群およびEUS-CDS群で，各々87.5％，82.6％であり，リスク差の90％信頼区間の下限は12.2％であった（P値＝0.0278）．臨床的成功率は，EUS-HGS群およびEUS-CDS群で，各々100％，94.7％であった（P値＝0.475）．偶発症発生率，ステント開存期間，生存期間には両群で差がなかった．EUS-BDの二次治療を含めた全体での手技成功率は，EUS-HGS群およびEUS-CDS群で各々100％，95.7％であった（P値＝0.983）．
【結語】本研究により手技成功に関してEUS-HGSのEUS-CDSに対する非劣性が示された．いずれかの手技が困難な場合，他のEUS-BD手技に切り替えることが手技成功を高めることにつながる可能性がある．
