胃腫瘍検出に有効な画像観察法の比較：３群無作為化第Ⅱ相試験

抄録

【背景】胃腫瘍の早期発見は良好な治療結果をもたらす．最新の内視鏡システムEVIS X1には，第３世代Narrow-band imaging（3G-NBI），Texture and colorenhancement imaging（TXI），高精細白色光（WLI）が搭載されている．この無作為化第Ⅱ相試験は，胃腫瘍検出においてWLI，3G-NBI，TXIのいずれが最も有望な画像観察法であるか同定することを目的とした．

【方法】食道癌または胃腫瘍の既往後にサーベイランス内視鏡検査が予定されている患者，または既知の食道癌または胃腫瘍に対する術前内視鏡検査を受ける予定の患者を，3G-NBI群，TXI群，WLI群に無作為に割り付けた．各群で内視鏡観察が行われ，新たな胃腫瘍病変が疑われる病変はすべて生検された．主要評価項目は，一次観察中の胃腫瘍検出率であった．副次的評価項目は，胃腫瘍の見逃し率，早期胃癌発見率，胃腫瘍診断の陽性適中率であった．有望な画像観察法の判定基準は，3G-NBIとTXIの間で胃腫瘍検出率がより高く，かつWLIを1.0％以上上回った観察法とした．

【結果】最終的に901例が登録され，3G-NBI群，TXI群，WLI群に割り付けられた（それぞれ300例，300例，301例）．3G-NBI群，TXI群，WLI群における胃腫瘍検出率は，それぞれ7.3％，5.0％，5.6％であった．胃腫瘍の見逃し率は1.0％，0.7％，1.0％，早期胃癌の検出率は5.7％，4.0％，5.6％，胃腫瘍診断の陽性適中率は3G-NBI群，TXI群，WLI群でそれぞれ36.5％，21.3％，36.8％であった．

【結語】TXIおよびWLIと比較して，3G-NBIは胃腫瘍検出においてより有望な観察法である．