全自動免疫測定装置HISCL-2000iによるHBs抗原測定の基礎的検討

抄録

シスメックス社のHISCL-2000i（HISCLと略す）のHBs抗原測定に関する評価を，富士レビオ社のルミパルス プレストII（ルミパルスと略す）およびアボット ジャパン社のアーキテクトアナライザーi2000SR（アーキテクトと略す）の2機種と比較し，評価した。検討内容は，HISCLの基礎的検討，3機種でのマイクロフィブリンの影響，陽性検体の一致率，変異リコンビナント試料に対する反応性についである。HISCLの基礎的検討として同時再現性は1.4～5.8%，日差再現性は0.6～3.8%であった。最少検出感度は0.008 IU/mLであった。3機種を比較検討した結果ではマイクロフィブリンの影響は，ルミパルスで偽陽性の結果があったが，他2機種では影響がなかった。定量法のHISCLとアーキテクトの相関性は良好であったが，両機種の測定値に差が認められた。判定一致率はルミパルスで判定保留域の検体はHISCLおよびアーキテクトは陽性の結果であった。HBs抗原変異株の検出能はHISCL，アーキテクトは準備した試料全てを検出できたが，ルミパルスはD144-G145R変異株の検出ができなかった。以上の検討結果からHISCL分析装置と専用試薬であるHISCL-HBsAg試薬によるHBs抗原定量試薬は検査試薬として高感度であり，広範囲な測定範囲を持ち，変異株の検出においても良好な結果が得られた。