全自動免疫測定装置「HISCL-5000^®」を用いたNT-proBNPの基礎的性能評価

抄録

ヒト脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N末端フラグメント（NT-proBNP）は心不全の診断および予後の把握に有用なバイオマーカ―である。今回，化学発光免疫測定装置HISCL-5000^®を用い，「HISCL^® NT-proBNP試薬」の基礎的性能評価を行った。同時再現性および日差再現性のCoefficient of Variability（CV）は0.9～2.4%であり，患者検体を用いた希釈直線性の評価ではNT-proBNP測定値について34,434 pg/mLまでの直線性を確認した。5種類の共存物質の影響を検討したところ，いずれの物質においても測定値に10%以上の影響を及ぼすものは認められなかった。患者検体112例を用いて，既存試薬（エクルーシス^®NT-proBNP［ロシュ社］）との相関を検討した結果，相関係数はγ = 0.994と良好であったが本法がやや低値となる傾向を認めた（y = 0.85x + 183.2）。本法で10,000 pg/mL未満であった104検体ではy = 0.988x − 0.588，γ = 0.998と2法の測定値はほぼ一致した。以上の結果から，HISCL-5000^®を用いたNT-proBNP試薬は，日常検査において十分な性能を有していると考えられた。