L-タイプワコーLD・IF試薬の基本性能の評価と基準範囲に関る検討―乳酸脱水素酵素活性測定のIFCC法とJSCC法の比較―

抄録

乳酸脱水素酵素（LD）活性測定は2020年4月1日よりJSCC法からIFCC法に変更される。そこで，LタイプワコーLD・IF試薬（富士フイルム和光純薬）を用いたLD活性測定の基礎的検討を行った。併行精度及び再現精度は，いずれの管理試料においても変動係数C.V.は1.2%以下と良好であった。LD高値活性検体を用いて10段階の希釈直線性試験を行ったところ，2,470 U/Lまで測定可能であった。干渉物質はビリルビンF，ビリルビンCおよび乳ビは測定値に影響を認めなかったが，ヘモグロビンは正誤差を受けた。現行試薬との相関は，相関係数r = 0.994と良好で，回帰式はy = 0.923x + 9.8と現行試薬とほぼ同等な成績が得られた。一方，回帰直線よりも低値に乖離したと考えられた5検体に関して，クイックジェルLD試薬（ヘレナ研究所）を用いたLDアイソザイム分析結果はLD5分画値が59%以上とMサブユニット優位な検体であった。健常者におけるLD活性値の基準範囲は108～202 U/Lと算出された。LタイプワコーLD・IF試薬は日常の臨床検査に十分な性能を有していた。