L-タイプワコーALP・IFCC試薬の基本性能の評価と基準範囲に関る検討―アルカリホスファターゼ活性測定のIFCC法とJSCC法の比較―

抄録

アルカリホスファターゼ（ALP）活性測定は2020年4月1日よりJSCC法からIFCC法に変更される。そこで，LタイプワコーALP・IFCC試薬（富士フイルム和光純薬）を用いたALP活性測定の基礎的検討を行った。併行精度および再現精度はいずれの管理試料においても変動係数C.V.は1.4%以下と良好であった。ALP高値活性検体を用いて10段階の希釈直線性試験を行ったところ，762 U/Lまで測定可能であった。干渉物質はビリルビンF，ビリルビンC，乳ビおよびヘモグロビンは測定値に影響を認めなかった。現行試薬との相関において相関係数はr = 0.990と良好であったが，IFCC試薬のALP活性値は現行試薬の約1/3程度低値であった（回帰式：y = 0.344x + 0.58）。一方，回帰直線よりも低値に乖離したと考えられた7検体について，クイックジェルALP試薬（ヘレナ研究所）を用いたALPアイソザイム分析結果はALP5分画値が57%以上と小腸型ALP優位な検体であった。健常者におけるALP活性値の基準範囲は34～106 U/Lと算出された。LタイプワコーALP・IFCC試薬は日常の臨床検査に十分な性能を有していた。