2021 年 70 巻 3 号 p. 443-447
我々は,酵素免疫測定法を基本原理とした「Entamoeba histolytica IgG-ELISA」(以下,本試薬)を用いて,血清中赤痢アメーバ抗体価の精度,検出限界,希釈直線性,基準値の検証と対照試薬(蛍光色素標識抗体を用いた抗体測定法)との相関性試験を実施した。同時再現性は3.5%以内,日差再現性は7.5%以内と良好であった。抗体価10 GWUまではほぼ直線性を示したが,10 GWU以上では曲線となったものの28 GWU前後まで抗体過剰による抗体価の低下は認められなかった。本試薬は,対照試薬に対して陽性一致率は42.9%,陰性一致率は100.0%,判定一致率は69.2%であった。本試薬が陰性で対象試薬が陽性の14検体は,すべて対象試薬で陽性と判定される最小希釈倍数100倍であった。本試薬は,対照試薬に対して良好な相関性が認められた。