新型コロナウイルス用検出試薬「ミュータスワコーCOVID-19」の評価

抄録

目的：現在，国内において数多くの新型コロナウイルス用検出試薬が使用されているが，その試薬の評価に関する報告は少ない。今回我々は，新型コロナウイルス用検出試薬であるミュータスワコーCOVID-19とSARS-CoV-2 Direct Detection RT-qPCR Kitの2試薬において比較を行った。方法：対象検体はCOVID-19と診断された入院患者のうち，同時に2本の鼻咽頭ぬぐい液が採取されたものを対象とした。比較方法は①両法における結果の一致率 ②陽性一致群と結果不一致群における比較項目の検討 ③両法で得られたCt値の比較を行いミュータスワコーCOVID-19の評価を行った。結果：①結果の一致率において，陽性一致率は58%（15/26），陰性一致率は100%（13/13），全体一致率は72%（28/39）であった ②陽性一致群と結果不一致群の比較項目の検討では，検体採取時の患者病日に有意差（p = 0.002）が認められた ③Ct値の比較では，Ct値の差の中央値は6.5であり，ミュータスワコーCOVID-19のCt値が有意に高く測定されることが示唆された（p < 0.001）。結論：ミュータスワコーCOVID-19はSARS-CoV-2 Direct Detection RT-qPCR Kitよりも感度が低いことが示唆された。そのため，スクリーニング検査における偽陰性に注意しなければいけない。また，ミュータスワコーCOVID-19で得られたCt値を参考にウイルスの感染力の推測を行う際は，他法よりも高く測定される可能性があることに留意する必要がある。