ISO 15189に基づく品質マネジメントシステム（QMS）において文書管理は必須であるが，専用システムの導入は高コストであり汎用性が低いという課題があった。2025年末に予定されるJIS Q 15189の発行を前に，多くの検査室で効率的な文書管理体制の構築が課題となっている。そこで本稿では，多くの医療機関で導入されているMicrosoft 365（M365）の標準機能のみを用い，臨床検査技師が主体となってISO 15189:2022の要求事項に準拠した品質文書管理システム「DMS for Gifu」をノーコードで構築し，その有効性を評価した。M365のSharePoint，Lists，Teams，Power Automateを組み合わせ，周知と既読確認，文書の版数管理，承認ワークフローを自動化し，各種品質文書を一元管理することで周知教育記録の確実な取得とプロセスの可視化を実現した。その結果，本システムの導入により，周知に要する日数が短縮され，品質管理主要スタッフおよび検査部全体の時間外勤務を削減することができた。このことから，汎用的なビジネスツールであるM365は，臨床検査室のQMS基盤として十分に機能し得ることが示された。本モデルは高価な専用システムを導入することなく，低コストかつ持続可能な文書管理を実現する「現場主導のDX」の有効な選択肢となると考えられる。
