「がん登録等の推進に関する法律（以下，がん登録推進法）」による全国がん登録システムを用いて，がん検診の精度（感度・特異度）の評価を行う際の法的な手続きと課題について検討した。精度評価を行うには，がん検診受診者の名簿とがん登録データベースの名簿とのリンケージが必須であり，匿名化されていないがん罹患情報を利用する必要がある。その際，実施主体によって，利用手続きや対象者からの同意の要否が異なる。研究者が第二十一条に基づいて実施する場合，対象者から研究利用に関する同意を得ることが条件となる。一方，都道府県が第十八条に基づいて実施する場合，対象者の同意は必須とされない。対象者から研究利用に関する同意を得ることは，事務的な負担が大きく，またセレクション・バイアスが生じる恐れがある。したがって，がん検診の精度評価を行う際は，都道府県が実施主体となって手続きを行い，データ解析などの作業を研究者に委託するという形をとれば，事務的にも学術的にも最大の効果と効率が期待される。その実現に向けて，本学会も都道府県に対して訴えかけていく必要があると思われる。
