特集『先端機器とリハビリテーション』
HAL医療用下肢タイプによる歩行運動療法
2017 年 54 巻 1 号 p. 14-18
詳細
2017 年 54 巻 1 号 p. 14-18
新医療機器を健康保険適用とするためには，治験で効能・効果と安全性を検証し，医療機器製造販売承認を受ける必要性がある．HAL医療用下肢タイプは，医師主導治験において，希少神経筋8疾患を対象として，歩行運動療法の短期有効性と安全性が検証され，2016年9月から健康保険で使用可能となった．HAL使用の歩行運動療法（サイバニクス治療）は随意運動意図を装着者から生体電位として読み取りerrorless学習を達成するニューロリハビリテーションである．添付文書，適正使用ガイド，安全使用講習などを受けた医療従事者により長期有効性を含む使用成績調査が行われている．適応拡大治験が実施されており，今後複合療法も期待される．
