JIRA医用放射線機器安全管理センター
1995 年 51 巻 7 号 p. 885-889
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平成6年度秋季学術大会ラウンドテーブルの報告内容を, 平成7年2月末現在で見直して, 再報告する.社会的に市場原理が, 製造者本位からユーザー本位に変化してきている.ISO9000や, PL法制定, 薬事法改正, GMP改正及び医療法改正, 医療監視等, 保守管理を含む品質管理等に環境変化をもたらしている.
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