日本臨床麻酔学会第38回大会 シンポジウム ─臨床研究法にどう対応するか─
臨床研究法の概要
2019 年 39 巻 4 号 p. 416-422
詳細
2019 年 39 巻 4 号 p. 416-422
臨床研究で生じたデータの操作や利益相反行為という不正事案を受け，臨床研究法が2018年4月1日に施行された．臨床研究を推進することと規制することのバランスを考慮し，臨床研究法は，臨床研究の実施に係る行動主体（当局，臨床研究を実施する者，認定臨床研究審査委員会，医薬品等製造販売業者など）及び行動主体間の関係について最低限のルールを定め，臨床研究の手続きの明確化と質の充実を図ったものである．今後も引き続き，信頼性の高い臨床研究が実施される環境整備を進めていきたい．
