日本小児アレルギー学会誌
Online ISSN : 1882-2738
Print ISSN : 0914-2649
臨床研究の進め方
医学・薬学研究における症例数設計
佐藤 泰憲長島 健悟高橋 翔
著者情報
ジャーナル 認証あり

2016 年 30 巻 2 号 p. 190-197

詳細
抄録

臨床研究を開始する際に, 研究者がまず悩む問題の一つは「被験者の数はどれくらい必要か?」ということではないだろうか. 被験者の数が多いほど解析の精度があがり, 統計学的有意差を検出しやすくなる. しかしながら, 統計学的に検出したわずかな差が, 臨床医学的 (あるいは生物学的) に意味のある差とは限らない. そのため, 臨床研究を計画する際には, 科学性・倫理性の双方の観点から, 適切な症例数設計を行う必要がある. 本稿では, 検証的臨床試験における統計学的な症例数設計の原理や手法について概説する.

著者関連情報
© 2016 日本小児アレルギー学会
前の記事 次の記事
feedback
Top