周産期・新生児領域でPMDAに報告された事例解析：周産期医療安全に関する検討

抄録

　（独）医薬品医療機器総合機構（PMDA）における医療安全業務では，薬事法に基づく製造販売業者や医療関係者からの副作用・不具合報告，（財）日本医療機能評価機構が収集・公表している医療事故やヒヤリ・ハット事例などから，その発生原因が名称の類似性による事例やヒューマンエラーを誘引する構造・操作による事例などを抽出し，医薬品・医療機器という「もの」の観点から医療安全対策の必要性を検討している。はじめに国内での副作用・不具合報告や医療事故，ヒヤリ・ハット報告の動向を述べると共に，周産期・新生児領域で過去に起こった事例や対策などを紹介しながら，今行うべき医療安全対策について私見を交え述べてみたい。