抄録
医薬品容器全般に対して容器完全性試験 (CCIT : Container Closure Integrity Testing) の社会的要求は年々高まりを見せています。
この要求はプレフィルド・シリンジ (PFS : Pre-Filled Syringe) に対しても同様です。
WILCO 社はシングル・ステーションの抜き取り検査機から,高速のインライン全数検査機まで,実験,開発,製造を通して漏れ検査機としてこの要求を実現しています。
非破壊での容器完全性検査の漏れ検査機として,高速のインライン全数検査機に於いてさえプレフィルド・シリンジに対する最適な検査方法としてバリデーション可能な高いパフォーマンスを誇ります。
プレフィルド・シリンジに対する WILCO 社の強い真空領域に於ける差圧検査方式による良品/不良品判別の検査精度,再現性は他の容器完全性試験方式と比較して顕著に優れています。