ヘッドスペース分析を用いたシリンジパッケージを通じた酸素侵入の判定

抄録

　シリンジとカートリッジは微生物の侵入およびいくらかのケース (例えば，酸素過敏性製剤）において酸素侵入への障害である必要がある。容器完全性 (CCI) は，パッケージが設定されている保存期間中の安定性と無菌性を維持する能力の主要な測定項目である。
　私達は 2 タイプのシリンジパッケージに酸素透過速度を評価するためのレーザーヘッドスペース分析を開発した。私達はルアーの先端と針付のシリンジパッケージへの酸素透過を測定する。個々のシリンジの異なる部品をを分離した調査が認められる方法でサンプルを準備したので，シリンジパッケージはシリンジの個々の部分からの酸素透過速度が測定できるようになった。