レギュラトリーサイエンス学会誌
Online ISSN : 2189-0447
Print ISSN : 2185-7113
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特集（薬事法改正等）
医療機器の薬事法改正
安川 孝志
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2014 年 4 巻 3 号 p. 207-213

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抄録
厚生労働省では，医療機器の迅速な実用化と規制の合理化を行うため，平成26年11月25日に施行される薬事法改正により，医療機器の特性を踏まえた制度とする予定．薬事法の名称は「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」に改正され，医療機器の法律であることが明確になる．
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© 2014 レギュラトリーサイエンス学会
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