抄録
名古屋医療センターが主に支援してきた希少疾患領域の臨床試験は，市場が小さく臨床研究実施の資金供与を受けにくかった．電子化により品質を担保しつつ業務を効率化することを試みた．具体的にはコスト，即ち時間と資金がかかる症例報告書作成，問合せ業務，重複登録対応，安全性情報マネジメント，収集データの標準化，国際共同試験対応，検査値入力とモニタリングについて電子化を推進した．独自ウェブアプリケーション開発，安全性情報マネジメントシステム開発，CDISC対応，電子カルテ連携コンセプト実装など，各業務の特性を考慮した電子化の導入によりデータマネジメント業務の品質向上とコスト低下が認められた．
