特集（未承認薬問題への取り組み）
未承認薬問題への取り組み
2015 年 5 巻 2 号 p. 121-134
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2015 年 5 巻 2 号 p. 121-134
未承認薬の問題への取り組みは，平成17年頃より「未承認薬使用問題検討会議」，「小児薬物療法検討会議」，「治験のあり方検討会」，「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」を通じて，多面的に検討がなされてきた．企業へのインセンティブの不足を解消するために，平成21年度の補正予算事業「未承認薬等開発支援事業」，その後の「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」の試行導入により，未承認薬等の解消が図られた今，更なる取り組みとして，「未承認薬迅速実用化スキーム」，「人道的観点からの拡大治験」といった枠組みの整備が始まっている．
