特集（未承認薬問題への取り組み）
アンメットニーズの高い医薬品への早期アクセスを実現するために－これまでの経験を踏まえた将来展望－
2015 年 5 巻 2 号 p. 141-149
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2015 年 5 巻 2 号 p. 141-149
本稿では，アンメットニーズの高い医薬品への早期アクセスを実現するために，世界中で様々な社会制度，薬事制度が導入されていることを紹介した．余命の限られた重篤な疾患を持つ患者や難病の稀少疾患に長年にわたって苦しむ患者にとって，有効性や安全性に関するエビデンスは少なくとも未承認薬に期待してしまう思いは世界共通の問題である．その気持ちを踏まえつつ，また2025年には団塊の世代が後期高齢者となり国民皆保険制度が危機に瀕することが必至な我が国に適した早期アクセスプログラムを産官学そして患者が一体となって考案していかなければならない．
