日本医療研究開発機構 (AMED) と今後の創薬支援について

抄録

2015年4月1日に設立されたAMEDは, 医療分野の研究開発における基礎から実用化までの一貫した研究開発の推進・成果の円滑な実用化および医療分野の研究開発のための環境の整備を総合的かつ効果的に行うため, 「医療分野研究開発推進計画」に基づき, 医療分野の研究開発およびその環境整備の実施・助成などを行っている. AMEDは, これまで異なる三省に計上されてきた医療分野の研究開発予算を集約し, ワンストップサービスを提供するが, このように研究費申請の窓口や手続きなどが一本化されることにより, 研究者・機関の負担が軽減されることが期待されている. そのほか, AMEDに求められる機能としては, ①新しいプログラムマネジメントシステムを通じた医療分野でのR&Dの実現, ②臨床研究などの基盤整備, ③産業化へ向けた支援, ④国際戦略の推進, などとなっている. 本稿では, 特に9つの連携プロジェクトのひとつである「革新的医療技術創出拠点プロジェクト」や新しい官民共同研究を中心に, AMEDのこれまでの取組みについて簡単に紹介するとともに, AMEDのミッションを達成するうえでのレギュラトリーサイエンスの重要性についても考察する.