特集（AIを利用した医療機器の将来とその課題～画像診断システムを中心として～）
AIを用いたコンピュータ支援検出/診断システム (AI-CAD) におけるFDAの規制動向
2019 年 9 巻 1 号 p. 37-42
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2019 年 9 巻 1 号 p. 37-42
2018年は, 医用画像を対象としたコンピュータ支援検出/診断 (CAD) システムにおいて, 米国における商用化20周年の記念の年であった. 20年が経過し, 特にAI (人工知能) におけるディープラーニング技術の発展とともに, CADがAI-CADとして進化・多様化している. それに伴い, FDAでもCADやその関連領域の審査状況にも変化が起きている. 本稿ではその現状の一端に触れる.
