65歳，女性。生下時より左下腿に褐色斑あり。初診7ヵ月前より褐色斑内に腫瘤が出現した。前医で腫瘤が切除され，悪性黒色腫と診断された。当院受診後のCTで左鼠径部，外腸骨動脈周囲，総腸骨動脈周囲のリンパ節腫大あり。BRAF－V600変異（class Ⅰ変異；V600E，V600K）はなく，ニボルマブ（480 mg/Q4w）を開始した。しかし初回投与後に免疫関連有害事象を生じ，本人がニボルマブの継続を拒否した。原発巣の切除検体によるがん遺伝子パネル検査を行ったところNRAS－Q61K変異があり，MEK阻害剤が有効である可能性が指摘された。そこで当院の未承認新規医薬品等評価部の承認を得たうえで，病院の基準外医療費よりビニメチニブを購入して投与を開始した。合計12週間投与後，一部の転移リンパ節が縮小した。未承認薬/適応外薬を使用する際の問題点，当院におけるがん遺伝子パネル検査の状況を含め報告する。
