2018 年 30 巻 2 号 p. 89-97
背景：C-OPERA試験において，予後不良因子を有する早期関節リウマチ患者におけるセルトリズマブペゴル（CZP）とメトトレキサート（MTX）併用の有効性と安全性が検証されている．目的：本解析の目的は，メトトレキサート（MTX）未投与の早期関節リウマチ患者において， MTXのみでは臨床及び骨破壊に対して効果不十分となる要因を見出し，そのような要因を有する患者におけるセルトリズマブペゴル（CZP）とMTXの併用の有効性を評価することである．方法：C-OPERA試験では，MTX未投与で予後不良因子を有する早期関節リウマチ患者が無作為にプラセボ（PBO）+MTXとCZP+MTXのいずれかに割り付けられた．CZPは０，２，４週に400 mg，その後200mgを２週毎に投与した．DAS28-ESRとmTSSの変化量を52週に評価した．DAS28-ESR＜2.6を寛解とし，mTSSの年間変化量＞3.0をRRP（rapid radiographic progression)とした．結果：治療開始前のDAS28-ESR，SDAI，HAQ-DI，CRP値が高い患者では，寛解率は低かった．DAS28-ESR，SDAI，HAQ-DI，CRP，mTSS，MMP-3，RF，TNFα，IL-6値が高い患者では，骨破壊進行が速かった．これらの患者においても,CZP+MTX群ではPBO+MTX群に比べて良好な寛解率および骨破壊抑制が認められた．結論：PBO+MTX群において治療開始時のDAS28-ESR，SDAI, HAQ-DI，CRP，mTSS，MMP-3，RF，TNFα，IL-6高値は52週後における低い寛解率及び高い骨破壊進行と関連していた．CZP+MTX群では，それらの要因を有する患者においても，良好な結果が得られた．
