日本薬理学雑誌
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薬理学者に必要なレギュラトリーサイエンス
レギュラトリーサイエンスと薬理学
松木 則夫
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2015 年 146 巻 4 号 p. 197-200

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抄録

レギュラトリーサイエンス(RS)の重要性は認知されるようになってきたが,依然としてその具体的な中身の理解はあまり進んでいない.本稿ではRSを鳥瞰的に解説し,現状の問題点や課題を提起した.薬理学や臨床薬理学の分野は医薬品の承認審査に関する規制科学に関わりが深いが,それはRSの一部にしか過ぎない.リスク評価とリスク管理の観点から「安全性」を説明し,薬理学や薬理学研究者がどのようにRSと関わっていくかを提案する.

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© 2015 公益社団法人 日本薬理学会
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