内視鏡的粘膜下層剝離術中の止血処置におけるRed Dichromatic Imagingの臨床的有用性：多施設非盲検化ランダム化比較試験による第一報

抄録

【目的】ESD中の止血処置における赤色狭帯域光観察（Red Dichromatic Imaging：RDI）の有効性と安全性について検討する．

【方法】本研究は食道，胃，結腸，直腸ESDを予定された404名の患者を対象とした多施設ランダム化比較試験である．ESD中の止血処置をRDIで行うRDI群（204名）と，白色光観察（White Light Imaging：WLI）で行うWLI群（200名）と定義した．主要評価項目は止血処置に要する時間（止血時間）の短縮効果とし，副次的評価項目は止血処置中に内視鏡医が感じる心理的ストレス，ESD治療時間の短縮効果，RDI群における穿孔率の非劣性．

【結果】RDI群（n＝860）の平均止血時間はWLI群（n＝1,049）と比較し短縮効果は認めなかった．（RDI群：62.3±108.1秒，WLI群：56.2±74.6秒；p＝0.921）．感度分析ではRDI群の止血時間はむしろWLI群より有意に長かった（RDI群：36.0（18.0-71.0）秒，WLI群：28.0（14.0-66.0）秒；p＝0.001）．心理的ストレスはRDI群の方がWLI群と比較し有意に少なかった（RDI群：1.71±0.935，WLI群：2.03±1.038；p＜0.001）．ESD治療時間はRDI群（n＝161）とWLI（n＝168）群で有意差を認めなかった（RDI群：58.0（35.0-86.0）分，WLI群：60.0（38.0-88.5）分；p＝0.855）．穿孔は４例みられたが，すべて止血処置中ではなかった．

【結語】RDI群を用いた止血処置は止血時間の短縮効果を認めなかった．しかし，RDIを用いた止血処置は安全で止血処置中の内視鏡医が感じる心理的ストレスを軽減する効果が認められた．UMIN000025134.