【背景】抗血栓薬（antithrombotic agent：ATA）を継続内服している患者において，胃ESDにおける後出血リスクは高い．後出血高リスク患者を対象に，胃ESD後出血に対する内視鏡的手縫い縫合法（endoscopic hand suturing：EHS）の有効性を検討した．
【方法】胃ESDを施行し，周術期ATAを継続した２cm以下の上皮性胃腫瘍の患者を多施設共同第Ⅱ相試験に登録した．病変を切除後，粘膜欠損部をEHSで閉鎖した．主要評価項目として術後３～４週間の術後出血率を評価し，併せてEHSの実行可能性と有害事象も評価した．後出血率の期待値を10％，閾値を25％とし，48例の組み入れを目標とした．
【結果】合計49例が登録され，最終的に43例がper-protocol setとして登録された．後出血率は7.0％（３/43例；片側95％信頼区間［confidence interval：CI］の上限値17.1％，97.5％信頼区間19.1％）であり，CIの上限は閾値（25％）を下回り，術後出血率は期待値（10％）を下回った．EHS成功率は100％，術後３日目の閉鎖維持率は83％，微小後出血率は２％であった．EHSに関連した重篤な有害事象は観察されなかった．
【結論】EHSはATA継続投与中の胃ESD患者において術後出血を予防する可能性がある（UMIN000038140）．
