COVID-19患者における抗原定量検査による陰性確認と感染力の推測の検討

抄録

目的と方法：抗原定量検査（LUMIPULSE SARS-CoV-2 Ag）は，SARS-CoV-2の検査において無症候性患者のスクリーニング検査，および退院時の陰性確認検査として使用することが可能である。今回，我々はCOVID-19と診断された入院患者のうち，同時に2本の鼻咽頭ぬぐい液検体が採取された患者（n = 156）を対象に，抗原定量検査とRT-PCRを比較し，抗原量による陰性確認と感染力の推測について検討を行った。結果：抗原定量検査の陽性一致率は97.4%（111/114），陰性一致率は42.9%（18/42），全体一致率は82.7%（129/156）であった。陰性確認では，RT-PCR陰性に相当する抗原量のカットオフ値は8.82 pg/mLであった。感染力の推測では，Ct値35以上に相当する抗原量のカットオフ値は89.73 pg/mLであった。考察：COVID-19患者の陰性確認における抗原定量検査のカットオフ値は8.82 pg/mLであり，メーカーが推奨しているカットオフ値1.34 pg/mLよりも高い結果であった。そのため，COVID-19患者の陰性確認において，1.34 pg/mLをカットオフ値とした場合，抗原定量検査はRT-PCRと比較して陰性になるまで時間を要する可能性が示唆された。また，ウイルスの感染力の推測では，Ct値35以上に相当する抗原量のカットオフ値は89.73 pg/mLであった。抗原量による感染力の推測においては今後，ウイルス培養を含めたさらなる検討が必要であると考える。