東北医科薬科大学病院検査部におけるインシデント発生時の取り組み―ISO 15189の活用例―

抄録

医療機関において医療事故防止と医療の質を高めるため，安全管理に関する充実と強化が求められるようになってきている。その中で，国際規格ISO 15189（ISO）が品質改善ならびに検査過誤防止に大きな役割を果たしていることが報告されている（臨病理，2010，2018）。当施設では2019年1月にISOを認定取得した。インシデントの発生件数を年別に調査した結果，2017年27件，2018年30件，2019年14件，2020年15件，2021年6件，2022年8件と，2019年を境に導入以降，明らかな件数の減少を認めている。ISO規格要求条項毎に発生を調査した結果，発生頻度が最も高いのが，「5.4 検査前手順」（42%）であり，次いで「5.5 検査手順」（39%），「5.8 検査結果」（14%）に関するものの順で，いずれの年においてもこれらに起因する割合が8割以上を占めていた。インシデント発生の低減に有効に関与したと思われる方策として，1．手順に関するインシデントにおける「原因追及フロー図」の使用と，2．是正・予防処置計画／報告書による管理を挙げる。また，それに加え，アンカーとして品質管理者が果たした役割が大きいと考えた。すなわち，関連部門による原因の特定，改善計画の決定及び実行，結果確認，周知などを行うとともに，品質管理者による文書管理システムによる確認と指導を行うことが，インシデント発生の低減へ大きく寄与したと考えている。