AIA-パックCL プロラクチンII試薬の性能評価

抄録

プロラクチン（prolactin; PRL）の存在様式の一つとして，主に自己抗体であるIgGとPRLが結合したマクロPRLといったものがある。マクロPRL自体は生理活性を有していないが，血中に存在すると，PRLの免疫学的測定において，マクロPRLを測りこむことで，PRL濃度が偽高値を呈し，治療が必要な高PRL血症と誤診され，不要な検査や治療につながる危険性を含んでいる。今回，マクロPRLとの反応性を軽減させる目的で開発された「AIA-パックCL プロラクチンII（東ソー株式会社）」の性能評価を行った。併行精度，室内再現精度，希釈直線性，干渉物質の影響に関して，いずれも良好な結果が確認された。現行のPRL試薬である「AIA-パックCL プロラクチン（東ソー株式会社）」との相関性は，回帰式y = 1.01x + 0.12相関係数r = 0.992（n = 100）といった結果となった。本試薬での測定値が，現行試薬での測定値を基準として，測定値の差が20%以上低く乖離した2例をPEG処理試験，ゲル濾過分析で解析した結果，どちらもマクロPRLを有しており，本試薬は現行試薬に比べてマクロPRLを測りこまないことが確認された。マクロPRLを有している患者が高PRL血症と誤診され，不必要な治療や手術を受けたケースがいくつか報告されている。本試薬を臨床で使用することで，マクロPRLが血中に存在した場合でも高PRL血症と診断されることが少なくなり，不必要な検査や治療を避けることが可能になると考えられた。