PIVKA-II（Protein Induced by Vitamin K Absence or Antagonist-II）はAFPと並ぶ肝細胞癌（hepatocellular carcinoma; HCC）の代表的な腫瘍マーカーである。質量単位（ng/mL）を導入したRoche法PIVKA-II（Roche法）測定試薬について，従来法（HISCL法，mAU/mL）との比較評価を行い，その臨床的有用性を多角的に検討した。再現性は極めて良好であった。両法の相関は二峰性を示し，k-means法により値が近似する「近似群」（n = 276，回帰式：y = 0.68x + 3.13）と，Roche法が約6倍低値を示す「乖離群」（n = 45，回帰式：y = 0.12x + 63.9）に明確に分類された。カットオフ値での診断一致率は95.3%（陽性的中率92.9%，陰性的中率96.6%）と高値であった。絶対値が大きく異なる乖離群の症例においても，治療経過に伴う推移はHISCL法と一致した変動を示した。Roche法は，HCCの診断および経過モニタリングに有用なマーカーである。しかし従来法との測定値の互換性はなく，客観的に分類可能な2つの乖離パターンが存在することが本検討を通して明らかになった。PIVKA-II測定試薬の切り替え時には，試薬特性を明確に診療科に説明することが重要である。
