液状プロトロンビン時間測定試薬「PT-Phen LRT」の基礎性能評価

抄録

【目的】従来の凍結乾燥タイプのプロトロンビン時間（PT）試薬は用手による調製の手間が課題である。今回，調製不要な液状PT試薬「PT-Phen LRT」（以下，LRT）の基礎性能について全自動血液凝固測定装置CN-6500を用いて評価したので報告する。【方法】測定試料には2濃度の管理血漿および患者の検査後残余血漿を用いた。方法として，併行精度，オンボード安定性，ヘパリンや直接経口抗凝固薬（DOAC）感受性，凝固因子感受性，共存物質の影響を評価し，対照試薬（レボヘムPT，トロンボレルS）との相関解析を行った。【結果】併行精度はCV 1.0%未満であり，オンボード安定性は5 mLバイアルで8日間，20 mLバイアルで10日間と良好であった。LRTはヘパリンの影響をほとんど受けず，第X因子欠乏およびDOACのうちエドキサバン，リバーロキサバンに高い感受性を示した。共存物質の影響は10%未満と軽微だった。対照試薬との相関は全体的に良好であったが，PT-INR高値群でLRTが高値を示す乖離が一部認められた。【結論】LRTは，高い精度と安定性を有し，臨床的に十分な凝固因子感受性やDOAC感受性を持つことが確認できた。ヘパリンによる影響も受けづらく，高い基礎性能を有していると考えられる。また，調製不要という操作性の高さは，業務効率化とヒューマンエラー低減に大きく貢献するため，日常の凝固検査において有用性の高い試薬と考えられる。