ルミパルスプレストBNPと他社BNP測定試薬の比較検討とBNPコントロールシオノギの精度管理試料としての有用性―全自動免疫測定装置におけるBNP測定試薬3社比較と精度管理試料の評価―

抄録

脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP）は心不全診断・重症度評価に有用である一方，測定試薬間差が課題である。本研究では，富士レビオ株式会社のルミパルスプレストBNP（LP-BNP），東ソー株式会社のAIA-パックCL BNP（AIA-BNP），アボットジャパン合同会社のBNP-JP・アボット（AJ-BNP）を用い，患者検体90例，各社専用コントロール，BNPコントロールシオノギを対象に，試薬間の相関性とコントロールの妥当性を検証した。相関性試験では3機種間で良好な相関（r ≥ 0.98）を得たが，測定値には有意差を認めた（p < 0.0001）。各社専用コントロールは検体による相関傾向と一致しない結果を示した一方，BNPコントロールシオノギは検体およびBNPコントロールシオノギの試薬間関係性の評価において，ほぼ全測定が予測区間内となり，検体と同様の試薬間関係性を示す可能性が示唆された。LP-BNPおよびBNPコントロールシオノギのLOT間差は認められなかった。以上より，BNPコントロールシオノギは精度管理用試料として有用であり，試薬間差の把握とハーモナイゼーションへの貢献が期待される。