治験管理室臨床研究コーディネーターのテクニカルスキルを加味したバランスト・スコアカード作成の試み

抄録

　国立病院機構三重中央医療センターでは、2013年度に病院のバランスト・スコアカード（BSC）が適用された。これに先立ち、部門BSCとして治験管理室のBSCを以下の手順で作成した。我々は、まず、標準とする臨床研究コーディネーター（clinical research coordinator：CRC）業務別テクニカルスキル評価表を作成し、CRCのテクニカルスキルを評価した。その後KJ法で強み・弱みを洗い出し、臨床研究・治験活性化5か年計画2012を念頭においたSWOT分析を実施し、治験の質の向上と治験依頼数の増加、およびCRCの教育、治験の進捗管理などの方向性を含めた到達目標を設定したBSCを作成し、2012年度より運用した。この2012年度BSCは、顧客（患者満足度）、財務（新規治験受託、新規組み入れ症例数、治験実施率、治験完遂率）、内部プロセス（事務局・CRC業務マニュアル、時間外勤務時間の短縮、調査期間の短縮、研修会開催）、学習と成長（勉強会）の各視点で目標値を達成できない項目があった。今回、BSCの実績評価にCRCテクニカルスキル評価表の結果を加味して検討したことにより、当治験管理室の今後の課題と方向性を室員全員で共通認識できた。