プレフィルド・シリンジ製品の為の非破壊による容器の完全性試験“高電圧式リーク検出方式”

抄録

　密封包装製品における各種リーク検査方法の中で，高電圧方式によるリーク検査方式を用い，プレフィルド・シリンジ製品の完全性試験を今回行い，医薬品生産設備の中でバリデート可能なテスト方法，結果データを用い，十分な検査性能が得られたことを紹介する。