CMC医薬品製造におけるデータ・AI活用と人材確保

抄録

本稿では製薬のCMC・製造現場における課題を整理し，データとAIの活用にて解決しうる課題を抽出した上で，課題解決施策について具体例を添えながら考察を進めている。また課題解決の重要な要素である人材についても，必要な人材のタイプを分類し，人材獲得上の課題と対策について整理した。現場に沿った分析と現状に即した解決策を提示することで，幅広い層に読み解いて頂けることを意識し実務の手がかりを提供する。