自家末梢血幹細胞採取・移植におけるバイオ後続品filgrastimの有効性と安全性

—単施設での後方視的検討—

抄録

国内使用のバイオ後続品filgrastim 3剤において，輸入2剤に比べ国産後続品（BF1）では造血幹細胞移植時の報告はほとんどない。このBF1（n＝23）について，自家末梢血幹細胞採取・移植での有用性を先発品（OF, n＝21）と後方視的に比較した。幹細胞採取時，両群とも総filgrastim量3.3 mgを皮下注し，採取CD34陽性細胞は，BF1群4.32×10⁶/kg, OF群4.75×10⁶/kgでほぼ同等であった。移植後の総filgrastim量はBF1群2.7 mg，OF群3.3 mgで，血球回復までの日数，移植後輸血量，入院期間，生存率のいずれにおいても有意差はなかった。有害事象は既知のものが多く，薬剤費は，1例当たり一連の採取・移植でのBF1使用で229,529円の抑制が見込まれた。BF1はOFに比べ有効性・安全性に問題なく，医療経済面からも有効な選択肢となるものと思われる。