レギュラトリーサイエンス学会誌
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特集(臨床試験の電子データ標準化と活用)
東北大学病院における臨床試験データのCDISC標準化に対する取り組み
山口 拓洋山田 優子邱 士韡
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2020 年 10 巻 3 号 p. 183-186

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抄録

東北大学病院臨床試験データセンターでは, 2013年度から業務プロセスにCDISC標準の導入を進めている. 本稿では, PMDAの臨床電子データの試行的提供 (パイロット) に参加した経験を中心に, 当データセンターのCDISC標準推進の取り組みについて説明するとともに, 今後の課題についても言及する.

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© 2020 一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会
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