東北大学病院 臨床試験データセンター 東北大学大学院 医学系研究科 医学統計学分野
東北大学病院 臨床試験データセンター
2020 年 10 巻 3 号 p. 183-186
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東北大学病院臨床試験データセンターでは, 2013年度から業務プロセスにCDISC標準の導入を進めている. 本稿では, PMDAの臨床電子データの試行的提供 (パイロット) に参加した経験を中心に, 当データセンターのCDISC標準推進の取り組みについて説明するとともに, 今後の課題についても言及する.
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