特集（日本の医療開発の展望）
再生医療の新制度に基づく承認品目などの紹介
2016 年 6 巻 2 号 p. 215-222
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2016 年 6 巻 2 号 p. 215-222
わが国は, 革新的な再生医療に対する国家的取り組みを研究推進, 安全確保の両面から行ってきた. 再生医療に関する規制ガイドラインの見直しが行われ, 改正薬事法として医薬品, 医療機器などの品質, 有効性および安全性の確保などに関する法律が2014年11月に施行された. これらの新制度に基づき, 過去に承認された製品, 今回新しく承認された製品や今後承認される可能性のある製品について紹介したい.
