抄録
【背景】免疫チェックポイント阻害剤ニボルマブは本邦において2017年9月に胃癌に承認された。日本胃癌学会ガイドライン第5版では、推奨される化学療法レジメン三次化学療法エビデンスレベルAと記載されている。国際共同第Ⅲ相試験比較試験ATTRACTION-2では全生存期間（OS）中央値 5.26ヵ月、無増悪生存期間（PFS)中央値1.61ヵ月、奏効率11.2％と報告された。一方、免疫関連有害事象（irAE）に対してはこれまでと異なる対応が求められる。【目的】当科においてニボルマブを投与した患者の安全性・有効性を確認する。【方法】2017年9月から2018年8月までに投与を行った患者の背景、安全性、有効性を後方視的に検討した。【結果】症例は14例（男性 10、女性4）。年齢56～79歳、進行6、再発8、原発巣は9例で切除。組織型は分化型7、低分化型7、HER2陽性1例。PS 0/1/2が各6例/5例/3例。転移巣は腹膜9、肝7、リンパ節6、副腎2、腹壁1、脳1。3次治療としての投与が8例、4次治療6例。前治療薬歴では5-FU系、パクリタキセル、ラムシルマブは全例に使用。プラチナ系13例、イリノテカン4例、トラスツズマブを1例に使用していた。有害事象では倦怠感12、食欲不振6、下痢6、便秘2などで、Grade3の下痢と便秘をそれぞれ1例認めた。免疫関連有害事象では大腸炎Grade2、甲状腺機能低下症Grade2を各1例、上肢脱力感を1例に認め、大腸炎患者でステロイドを使用し改善を認めた。有効性ではOS中央値5.86ヵ月、PFS中央値3.42ヵ月、治療奏効は2例14.3％であった。【まとめ】当科に於いても既報と同様に忍容性・有効性が認められたが、今後も有害事象対策は他科・多職種と連携を取って診療にあたる必要がある。
