シグマメトリクスは，検査の精度と正確さを総合的に判断し，品質レベルをシグマ値として定量的に評価することができる。シグマ値は総許容誤差と外部精度管理評価から推定した自施設のデータとのBias，内部精度管理から算出したCVにより算出することができ，シグマ値が高いほど検査の品質が高いと評価される。筆者らは，生化学検査を対象とした研究において，過去の内部精度管理（internal quality control; IQC）測定値から算出したCVを用いて精度管理幅を設定する方法を報告した。本研究では，既報の方法を免疫学的検査に応用し，過去のIQC測定値から算出したCVを用いて管理幅を設定することを目的とし，シグマメトリクスにより精度保証の観点から妥当であるかを評価した。過去のCVを算出する集計期間を1か月間，3か月間，6か月間，9か月間，12か月間の5群に分け，F検定により比較した結果，3か月間以上で有意差を認めなかった。3か月間のCVを用いて算出したシグマ値はすべての項目で4.0以上であり，本研究の範囲内では妥当であることが確認された。本研究の手法は，免疫学的検査に限らず，他の測定系や検査項目にも展開できる可能性があり，長期的なIQCデータを活用した効率的かつ実用的な精度管理方法として，精度保証体制の構築に貢献するものと考えられる。
